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南岳生物制藥有限公司年產(chǎn)1000萬(wàn)瓶血液制品建設項目職業(yè)病危害控制效果評價(jià)

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一、 評價(jià)報告基本情況

報告編號
HAOHKP-2015-004
評價(jià)類(lèi)別
控制效果評價(jià)
項目名稱(chēng)
南岳生物制藥有限公司年產(chǎn)1000萬(wàn)瓶血液制品建設項目職業(yè)病危害控制效果評價(jià)
報告編制人
鄧琮清
評價(jià)單位
衡陽(yáng)市衡安職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)有限公司
建設單位
南岳生物制藥有限公司
建設單位聯(lián)系人
曹希文
項目地理位置
衡陽(yáng)市白沙工業(yè)園
備案/審核/驗收部門(mén)
衡陽(yáng)市安全生產(chǎn)監督管理局
現場(chǎng)調查人員
鄧琮清、張敏元
調查時(shí)間
201583
建設單位陪同人
曹希文
采樣檢測人員
張敏元、李友蘇、
建設單位陪同人
曹希文
采樣檢測時(shí)間
2015年11182015年1120
評審專(zhuān)家
鄒觀(guān)湘、唐文清、張朝暉
評審時(shí)間
201512月22

 
二、單位簡(jiǎn)介
   南岳生物制藥有限公司是湖南省唯一一家國家衛生部定點(diǎn)血液制品生產(chǎn)廠(chǎng)家、湖南省高新技術(shù)企業(yè),湖南省省級企業(yè)技術(shù)中心。其前身為廣州軍區后勤供血研究所,始建于1968年,1984年組建廣州軍區南岳制藥廠(chǎng),1998年重組成立湖南紫光古漢南岳制藥有限公司,2011年引進(jìn)戰略投資者漢森集團,2012年底完成股權重組,正式更名為南岳生物制藥有限公司。目前該公司采用國際先進(jìn)的低溫乙醇壓濾工藝和巴氏滅活工藝,主要產(chǎn)品有六個(gè)血液制品(人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白)。
該公司原有廠(chǎng)區設備陳舊、產(chǎn)能偏小,局部技改已難以完全達到規范要求;原有廠(chǎng)區布局不甚合理,存在較多消防隱患限制了企業(yè)進(jìn)行原址技改擴建。因此,南岳生物制藥有限公司投資4億元人民幣,利用公司白沙洲工業(yè)園所取得的180畝地塊之西側90畝,異地新建《年產(chǎn)1000萬(wàn)瓶血液制品項目》。新建項目包括血液制品生產(chǎn)大樓、血漿庫、血漿檢測、倉儲、成品檢驗及動(dòng)物實(shí)驗樓、乙醇回收等主體建筑以及環(huán)保、消防等配套設施。
 
三、用人單位存在的職業(yè)病危害因素及檢測結果
該項目主要職業(yè)病危害因素、產(chǎn)生原因及分布情況

評價(jià)
單元
子單元
職業(yè)病危害因素
產(chǎn)      
主要存在地點(diǎn)
生產(chǎn)
單元
融漿
噪聲、氫氧化鈉
融漿機、破袋機等融漿設備運行會(huì )產(chǎn)生穩態(tài)機械噪聲
融漿區進(jìn)料位置及破袋位置
反應
噪聲
壓濾機運行過(guò)程會(huì )產(chǎn)生非穩態(tài)空氣動(dòng)力噪聲
反應區融漿間
氫氧化鈉
反應運行前,需人工配置氫氧化鈉溶液,進(jìn)行容罐、管道清洗
反應區清洗間
精制
氫氧化鈉
精制運行前,需人工配置氫氧化鈉溶液,進(jìn)行容罐、管道清洗
精制區超濾間
分裝
噪聲
洗瓶、分裝、軋蓋過(guò)程設備運轉產(chǎn)生穩態(tài)機械噪聲和非穩態(tài)空氣動(dòng)力噪聲
分裝區
包裝
噪聲
包裝線(xiàn)運轉時(shí)產(chǎn)品傳送、包裝、打碼過(guò)程會(huì )產(chǎn)生機械噪聲和空氣動(dòng)力噪聲
包裝區包裝線(xiàn)
激光
包裝線(xiàn)使用激光進(jìn)行打碼,運行過(guò)程中會(huì )產(chǎn)生激光。
包裝區包裝線(xiàn)
 輔單 
質(zhì)保部
三氯甲烷
質(zhì)檢過(guò)程需要使用三氯甲烷作為萃取劑實(shí)驗分析產(chǎn)品成分
中心化驗區前處理室
二氧化硫、三氧化硫
實(shí)驗過(guò)程中會(huì )產(chǎn)生二氧化硫、三氧化硫氣體
中心化驗區定氮室
I-125
質(zhì)檢過(guò)程需要用到I-125作為標的物進(jìn)行產(chǎn)品蛋白質(zhì)成分分析
中心化驗區放免室
供熱
噪聲
鍋爐設備運轉會(huì )產(chǎn)生機械噪聲
動(dòng)力站
一氧化碳
鍋爐燃燒時(shí)會(huì )產(chǎn)生一氧化碳氣體
動(dòng)力站
維修
噪聲、電焊煙塵、砂輪磨塵
維修過(guò)程使用電焊和切割機時(shí)會(huì )產(chǎn)生噪聲、電焊煙塵、砂輪磨塵、錳及其無(wú)機化合物
動(dòng)力站維修區
乙醇回收
噪聲
乙醇回收設備運行會(huì )產(chǎn)生機械噪聲
乙醇回收區
供電
工頻電場(chǎng)
配電設備運行過(guò)程會(huì )產(chǎn)生工頻電場(chǎng)
配電房
供氣
噪聲
空壓整套設備運行過(guò)程會(huì )產(chǎn)生空氣動(dòng)力噪聲
制冷機房空壓機區
制冷
噪聲
制冷設備運行過(guò)程會(huì )產(chǎn)生機械噪聲和空氣動(dòng)力噪聲
制冷機房
溫控
噪聲
溫控設備運行會(huì )產(chǎn)生機械噪聲
CIP機房
空調機組
噪聲
空調機組風(fēng)機、泵等運轉會(huì )產(chǎn)生機械噪聲
空調機組房
三廢
氨、硫化氫
污水處理站采用生物分解法處理污水,微生物分解過(guò)程會(huì )產(chǎn)生氨、硫化氫氣體
污水處理站
噪聲
污水處理設備運行過(guò)程會(huì )產(chǎn)生噪聲

 
 
 
作場(chǎng)所檢測項目檢測結果匯總表

職業(yè)病危害因素種類(lèi)
職業(yè)病危害因素名稱(chēng)
  點(diǎn)
檢測點(diǎn)數
超標點(diǎn)數
化學(xué)有害因素
氫氧化鈉
3
0
硫化氫
1
0
三氯甲烷
1
0
1
0
三氧化硫
1
0
二氧化硫
1
0
物理因素
噪聲*
19
2
工頻電場(chǎng)*
1
0
照度
4
1

 
四、評價(jià)結論與建議
用人單位職業(yè)病危害現狀評價(jià)分項結論
職業(yè)病危害評價(jià)匯總一覽表

   
  
不符合項簡(jiǎn)要說(shuō)明
1布局評價(jià)
基本符合
該項目可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的生產(chǎn)車(chē)間、設備未按照GBZ158設置職業(yè)病危害警示標識。
2建筑設計衛生
符合
-
3職業(yè)病危害因素
基本符合
該項目部門(mén)崗位存在噪聲超標。
4職業(yè)病防護設施
基本符合
該項目未給接觸噪聲的員工配備防噪聲耳塞。
5應急救援設施
不符合
該項目動(dòng)力站未設置事故通風(fēng)設備;該項目動(dòng)力站和污水處理站未配備空氣呼吸器。
6職業(yè)健康監護
不符合
該項目未組織員工進(jìn)行職業(yè)健康檢查。
7個(gè)人防護用品
基本符合
該項目未給接觸噪聲的員工配備防噪聲耳塞;員工對個(gè)人防護用品的佩戴執行不嚴。
8輔助用室
符合
無(wú)
9職業(yè)衛生管理組織機構
符合
無(wú)
10職業(yè)衛生管理制度
符合
無(wú)
11職業(yè)病危害告知
基本符合
該項目簽訂勞動(dòng)合同時(shí)未和員工簽訂職業(yè)危害告知書(shū),只有口頭告知。
12職業(yè)衛生培訓
不符合
該項目暫未接受安全生產(chǎn)監督管理部門(mén)組織的培訓。
13職業(yè)病危害項目申報
符合
無(wú)
14.既往職業(yè)衛生評價(jià)建議落實(shí)情況
符合
前期未進(jìn)行職業(yè)衛生評價(jià)。


依據《國家安全監管總局關(guān)于公布建設項目職業(yè)病危害風(fēng)險分類(lèi)管理目錄(2012年版)的通知》(安監總安健〔2012〕73號)以及《國民經(jīng)濟行業(yè)分類(lèi)》(GB/T4754-2011),項目屬于醫藥制造業(yè),細分可歸為生物藥品制造,職業(yè)病危害風(fēng)險類(lèi)別屬于較重類(lèi)。
 措施與建議
1、 整改建議
建議整改措施

序號
類(lèi) 
建議整改措施(立即)
1
組織管理
a)建議建設單位每年委托有資質(zhì)的技術(shù)服務(wù)機構進(jìn)行職業(yè)病危害檢測,檢測結果向勞動(dòng)者公布,若發(fā)現超過(guò)國家衛生標準,應立即采取相應的整改控制措施;將定期檢測結果存入企業(yè)的職業(yè)危害防治檔案,并向從業(yè)人員公布。
b)建設單位組織作業(yè)人員進(jìn)行了醫藥從業(yè)人員健康體檢,建議建設單位按照GBZ 188《職業(yè)健康監護技術(shù)規范》要求委托有資質(zhì)機構進(jìn)行職業(yè)健康檢查,檢查項目見(jiàn)附件表F2-15。
c)建議建設單位組織主要負責人和職業(yè)衛生管理人員安全生產(chǎn)監督管理部門(mén)參加職業(yè)衛生方面培訓,并對培訓記錄進(jìn)行存檔。
d)建議建設單位簽訂勞動(dòng)合同時(shí),應在合同中告知崗位的職業(yè)病危害及其后果、職業(yè)病防護措施和待遇等。
e) 建議建設單位根據制定的相關(guān)應急救援預案,加強應急救援預案演練。
f)建議建設單位每年委托有資質(zhì)的技術(shù)服務(wù)機構對該單位的放射裝置(I-125)進(jìn)行職業(yè)危害檢測與評價(jià)。
g)建設單位實(shí)驗室存在乙肝、丙肝、梅毒、艾滋等生物因素,建議建設單位遵循實(shí)驗室生物安全管理規定:
?實(shí)驗室危害評估:對新建或已建的HIV抗體檢測實(shí)驗室必須作一次實(shí)驗活動(dòng)危害評估,評估內容應根據各實(shí)驗室現況、條件、人員,以及具體實(shí)驗活動(dòng)等諸多因素綜合考慮。
健全實(shí)驗室管理制度體系:完善各類(lèi)生物安全管理制度,應包括:樣本的處置與保藏管理、儀器的安全使用、消毒隔離措施、應急事故處理、實(shí)驗廢棄物處理、人員健康定期醫學(xué)監護制度、職業(yè)暴露處理等。
ƒ個(gè)人防護:實(shí)驗室工作人員所用的個(gè)人防護裝備均應符合國家有關(guān)標準的要求。使用前應仔細檢查,不使用標志不清或破損的防護用品。同時(shí)應根據本實(shí)驗活動(dòng)的特點(diǎn),選擇適當的個(gè)人防護用品,并要正確使用。一次性的用品不可反復使用。
④廢棄物處置應符合《實(shí)驗室生物安全通用要求》(GB19489-2004)和《消毒技術(shù)規范》(2002年版)。
2
工程技術(shù)
建設單位血液制品車(chē)間分裝區、輔助設施空壓機房作業(yè)人員噪聲接觸水平超出國家職業(yè)衛生限值要求,建議建設單位對噪聲較大的設備設置消音裝置。
b)建議建設單位對可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的生產(chǎn)車(chē)間和設備按照GBZ158設置職業(yè)病危害警示標識,具體崗位和警示標識類(lèi)型見(jiàn)報告附件表F4-1。
c)建議建設單位按照相關(guān)規定在廠(chǎng)區內醒目位置設置職業(yè)病危害公告欄,公告欄內容應包括:職業(yè)病危害因素、防護措施及職業(yè)衛生體檢報告等。
d)建設單位動(dòng)力站可能發(fā)生甲烷急性職業(yè)中毒的,建議建設單位在動(dòng)力站內設置事故通風(fēng)設備。
e)建設單位中化化驗區放免室存在放射裝置,建議建設單位在醒目位置設置“電離輻射警告標志”。
3
個(gè)體防護
建設單位存在噪聲崗位,如分裝區、空壓機區,優(yōu)先采取工程技術(shù)防護,采取后仍達不到限值要求,建議為噪聲崗位工作人員配備耳塞、耳罩等防噪聲的個(gè)體防護用品,個(gè)人防護用品應達到表F3-22中要求,并監督作業(yè)人員個(gè)人防護用品佩戴。
4
應急救援
建設單位動(dòng)力站和污水處理站存在甲烷、氨和硫化氫等有毒有害物質(zhì),乙醇回收區存在乙醇蒸汽,為防止意外情況下有毒物質(zhì)聚集,建議建設單位為動(dòng)力站和污水處理站作業(yè)人員配備空氣呼吸器等應急用品,為乙醇回收區作業(yè)人品配備洗眼器等應急用品。

 
2、持續改進(jìn)性建議

序號
類(lèi) 
持續改進(jìn)措施(及時(shí))
1
職業(yè)衛生管理
建設項目燈檢過(guò)程需要在弱光下長(cháng)時(shí)間工作,可能對視力有影響,建議建設單位采取短時(shí)間多次輪班,減少作業(yè)人員接觸時(shí)間。
b)建議建設單位加強通過(guò)職業(yè)衛生知識培訓進(jìn)行告知,每年對新進(jìn)員工或在職員工進(jìn)行職業(yè)健康相關(guān)知識培訓;在每年的職業(yè)病防治工作計劃和實(shí)施方案中規定對接觸職業(yè)病危害的勞動(dòng)者進(jìn)行職業(yè)病防治的相關(guān)法律、法規及知識培訓。與勞動(dòng)者訂立勞動(dòng)合同時(shí),將工作過(guò)程中可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害及其后果、職業(yè)病防護措施和待遇等如實(shí)告知勞動(dòng)者,并在勞動(dòng)合同中寫(xiě)明,無(wú)隱瞞或者欺騙。在產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)崗位的醒目位置,設置了警示標識和中文警示說(shuō)明,載明產(chǎn)生職業(yè)病危害的種類(lèi)、后果、預防和應急處置措施等內容。尤其是要按照《工作場(chǎng)所職業(yè)病危害警示標識》 GBZ158-2003 設置警示標示和告知卡等。
c)建議建設單位應當不斷學(xué)習職業(yè)衛生的相關(guān)法律、法規、政策,如《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《用人單位職業(yè)病防治指南》、《工作場(chǎng)所職業(yè)衛生監督管理規定》、《職業(yè)病危害項目申報辦法》、《用人單位職業(yè)健康監護監督管理辦法》、《建設項目職業(yè)衛生“三同時(shí)”監督管理暫行辦法》等,在今后的職業(yè)病危害防治工作中更新和完善職業(yè)衛生管理制度并認真落實(shí)執行,細化、完善相關(guān)的執行記錄,完善相關(guān)檔案。
d)建議建設單位加強落實(shí)職業(yè)衛生培訓工作。尤其是對上崗前的勞動(dòng)者以及定期對在崗期間的勞動(dòng)者進(jìn)行職業(yè)衛生培訓。主要進(jìn)行職業(yè)安全健康法規、職業(yè)危害基本知識、操作規程、職業(yè)病防護設備和個(gè)人使用的職業(yè)病防護用品的正確使用、維護的培訓。
e)建議建設單位根據國家安全生產(chǎn)監督管理總局令第 48 號《職業(yè)病危害企業(yè)申報辦法》第四條規定規定要求,將此次控制效果評價(jià)報告與職業(yè)病危害因素現場(chǎng)檢測結果向衡陽(yáng)市安全生產(chǎn)監督管理局申報。
f)建議建設單位對職工個(gè)人防護用品的使用加強監督、培訓職業(yè)病防治知識。加強應急救援培訓與職業(yè)健康監護工作,安排專(zhuān)人從事職業(yè)衛生預防工作。
2
應急救援、職業(yè)健康監護補充建議
a)根據《用人單位職業(yè)病防治指南》 GBZ/T225-2010、《職業(yè)健康技術(shù)規范》 GBZ188-2014 結合項目實(shí)際情況,進(jìn)一步健全和完善職業(yè)健康監護制度、職業(yè)衛生檔案和勞動(dòng)者職業(yè)健康監護檔案。
b)建議建設單位進(jìn)一步補充完善職業(yè)病危害應急救援預案和救援設施,并應進(jìn)行相應的培訓和演練。另外,建議建設單位應與當地有一定醫療條件的醫療機構簽訂應急救援協(xié)議,以便發(fā)生職業(yè)病危害事故時(shí)傷員能得到。
c)建立符合要求的職業(yè)健康監護檔案并妥善保管,將各次職業(yè)健康檢查結果歸入員工職業(yè)健康檔案內,并為勞動(dòng)者如實(shí)、無(wú)償提供職業(yè)健康監護檔案復印件。

3、預防性建議

序號
類(lèi) 
建議措施(預防性)
1
其他補充建議
a)建設項目血液制品車(chē)間、乙醇回收區、動(dòng)力站存在少量管道氣體泄漏,建議建設單位加強對管道的密閉性日常監督檢查,及時(shí)發(fā)現問(wèn)題并進(jìn)行維護,同時(shí)為作業(yè)人員配備個(gè)體防護用品及應急救援設施,保障作業(yè)人員安全與健康。
b)今后如因原輔材料、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)規模等有變化而導致產(chǎn)生職業(yè)病危害因素的種類(lèi)、濃度或強度發(fā)生變化及因作業(yè)人員生產(chǎn)制度、接觸時(shí)間等接觸情況變化導致接觸濃度或強度變化使職業(yè)病危害程度發(fā)生變化的,建設單位應委托具有相應資質(zhì)的職業(yè)健康技術(shù)服務(wù)機構進(jìn)行評價(jià)。
2
注意工作中每小時(shí)后要做短暫的休息,預防固定姿勢作業(yè)造成的骨骼肌肉的損傷:工作臺、椅的高度,前臂與上臂、大腿與小腿成 90 度左右為適宜、工間休息做保健操等。

 
 
五、技術(shù)專(zhuān)家組評審意見(jiàn)及建議
(一)評審專(zhuān)家對報告提出修訂意見(jiàn)
 
 
(二)評價(jià)報告修改情況
   會(huì )審后,衡安職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)有限公司對報告中不完善之處進(jìn)行了修改。
(三)專(zhuān)家組對修訂報告的審核意見(jiàn)
經(jīng)審核,報告已按專(zhuān)家組意見(jiàn)修改到位,可依程序上報審批。
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